技术的进步清楚地表明，可穿戴医疗保健设备是访问患者信息、了解患者行为和改进治疗的有效方式。至少在美国，它已经相当流行，从Apple Watch（图1）等医疗保健可穿戴设备和Fitbit、Garmin等活动追踪器，到FDA（美国食品药品监督管理局，相当于日本厚生劳动省）批准的医疗设备。预计2021年全球医疗可穿戴设备市场将达到121亿美元（约13万亿日元）（参考资料1）。

[图 1] Apple Watch 活动跟踪器（左）和手表屏幕（右）

但是，医疗用途的可穿戴设备与消费用途的可穿戴设备有很大不同。尽管它们在舒适性、易用性和简单性方面本质上是相同的，但它们的目的却完全不同（参考资料2）。健身追踪器等消费者可穿戴设备主要用于帮助人们保持身材。然而，医疗可穿戴设备收集生物数据来检测危及生命的疾病，支持准确的诊断，并开出副作用更少的药物。因此，它必须是绝对安全和准确的。换句话说，医疗可穿戴设备不能承受故障。

数据一致性和一致性至关重要

用于医疗用途的可穿戴设备的要求是，例如测量一个人的心率的数据是否一致，以及无论使用哪种设备测量都能得到相同的结果。每个设备都是可互操作的^*1如果不成立，医院会担心使用它。

医生担心的问题之一是测量身体数据的方法正在变得与传统方法不同。例如，到目前为止，心率都是通过测量脉搏来计算的。最简单的测量方法是用右手三指按压左手腕，测量一分钟内的脉搏数。此外，过去需要大型心电图系统来连续测量心跳。但现在，第二个系列中所介绍的，现在可以使用一种新方法来测量这一点，该方法使用可穿戴设备将绿色或红色 LED 照射到皮肤上并观察反射。

为了让医生将可穿戴设备的数据用于医疗目的，传统测量方法获得的数据和新测量方法获得的数据必须匹配。此外，它还需要匹配使用相同测量方法的可穿戴设备的数据，例如Apple Watch、Fitbit和Garmin。因此，制定标准、标准化工作以及编制这些数据的互操作性等获得全行业共识的活动极其重要。

匹配数据不仅仅是关联新旧测量值。还需要与连续测量数据的关联。例如，需要比较可穿戴设备的连续数据和心电图的连续数据，并分析它们之间的差异。分析算法（软件）与测量硬件兼容也很重要。还必须确认来自其他设备和公司的数据的一致性。 （参考资料3）

可穿戴设备对医疗界的影响

让我们回顾一下可穿戴设备给医疗界带来的好处。

• 医生将能够借助软件，根据患者的需求轻松为每位患者制定个性化治疗计划。
• 通过提高医疗参数的准确性，可以及早诊断疾病。
• 医护人员将能够在家实时监控患者数据。
• 它还会让患者知道何时服药，如果他们忘记服药，可以通知医生。
• 通过分析实时存储的医疗保健数据以及患者的病史，可以获得更准确的数据。此外，通过与其他医生共享数据并征求他们的意见，可以做出更准确的诊断。
• 患者不再需要定期去医院就诊，减少了国家承担的医疗费用。患者本身也可以减少出行时间和费用。